
為什么要持續(xù)監(jiān)測(cè)無(wú)塵室?
持續(xù)監(jiān)測(cè)無(wú)塵室主要有以下兩個(gè)原因:
確保室內(nèi)環(huán)境符合FDA (ISO分類)、USP、BOH和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的規(guī)格。因?yàn)椋瑹o(wú)塵室必須符合這些標(biāo)準(zhǔn)和要求才能保證產(chǎn)品安全。無(wú)塵室的環(huán)境活躍,其人員、流程和產(chǎn)品都是流動(dòng)的。污染隨時(shí)都可能發(fā)生,會(huì)對(duì)室內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量造成負(fù)面影響。若沒有持續(xù)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng),這些污染事件可能會(huì)持續(xù)數(shù)天甚至數(shù)周都不會(huì)被發(fā)現(xiàn),從而導(dǎo)致價(jià)值數(shù)百萬(wàn)美元的產(chǎn)品流經(jīng)受污染的無(wú)塵室,造成產(chǎn)品廢棄或召回的重大損失。如果部署持續(xù)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng),大多數(shù)用戶都能在最初發(fā)生若干次污染事件后,通過預(yù)防性的減免損失快速收回全額投資回報(bào)。
支持記錄支持審計(jì)和內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)操作程序 (SOP) 的歷史數(shù)據(jù)。很多時(shí)候,這些歷史數(shù)據(jù)能幫助確定維護(hù)和清理計(jì)劃,也可成為各大監(jiān)管機(jī)構(gòu)、客戶以及內(nèi)部數(shù)據(jù)留存規(guī)程等所要求的記錄。
為什么不讓員工手動(dòng)檢查各區(qū)域?
歷史上曾這么做過,但僅憑一次讀數(shù)并不能掌握無(wú)塵室在給定位置點(diǎn)或一段時(shí)長(zhǎng)內(nèi)的粒子含量。更重要的是,人工記錄非常耗費(fèi)人力,而且容易出錯(cuò)。
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,應(yīng)該在多個(gè)地方測(cè)量粒子,特別是在產(chǎn)品暴露或生產(chǎn)工藝的開口處。持續(xù)的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能提前檢測(cè)到粒子含量激增的情況,防止其引發(fā)問題,避免潛在災(zāi)難性的,成本高昂的污染事件。
如何更好地監(jiān)測(cè)無(wú)塵室?
監(jiān)測(cè)無(wú)塵室,第一步是要了解無(wú)塵室的設(shè)計(jì)和風(fēng)險(xiǎn):
易受污染影響的關(guān)鍵、活躍、骯臟的生產(chǎn)區(qū)域是哪里?
運(yùn)營(yíng)時(shí)評(píng)估粒子計(jì)數(shù)器的數(shù)據(jù),以更好地了解哪些位置危險(xiǎn)(或臟)
持續(xù)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能在發(fā)現(xiàn)某些設(shè)定值超限后進(jìn)行實(shí)時(shí)跟蹤、記錄和報(bào)警
需要監(jiān)測(cè)多大的粒子?
具體視所生產(chǎn)的產(chǎn)品和無(wú)塵室希望達(dá)到的ISO級(jí)別而定。首先,考慮多大的粒子會(huì)影響生產(chǎn)和潔凈等級(jí);其次,考慮預(yù)算以及如何優(yōu)化粒子計(jì)數(shù)器在無(wú)塵室的安裝位置。請(qǐng)記住,塵埃大小不一,因此應(yīng)盡量選用能同時(shí)監(jiān)測(cè)多種粒徑的粒子計(jì)數(shù)器。
哪里是采集粒子計(jì)數(shù)樣本的理想地點(diǎn)?
這同樣視無(wú)塵室內(nèi)部生產(chǎn)的產(chǎn)品和相關(guān)的工序而定。為保證產(chǎn)品質(zhì)量,應(yīng)該在多個(gè)地方進(jìn)行粒子計(jì)數(shù),特別是在產(chǎn)品暴露處和生產(chǎn)工藝的開口處。請(qǐng)注意,不要在過濾/清潔空氣擴(kuò)散器 (HEPA/ULPA) 附近采集粒子計(jì)數(shù)樣本,以免讀數(shù)不能準(zhǔn)確反映產(chǎn)品或工作臺(tái)的實(shí)際粒子數(shù)值。
為什么不用樓宇自控系統(tǒng)來(lái)監(jiān)測(cè)無(wú)塵室呢?
技術(shù)上確實(shí)可使用樓宇管理系統(tǒng) (BMS) 或樓宇自控系統(tǒng) (BAS) 監(jiān)測(cè)無(wú)塵室,但這些控制系統(tǒng)的主要職責(zé)是幫助機(jī)電設(shè)備團(tuán)隊(duì)在給定的控制點(diǎn)之間保持樓宇的運(yùn)行。從這些系統(tǒng)中獲取實(shí)時(shí)環(huán)境數(shù)據(jù)作報(bào)告之用頗具挑戰(zhàn)性或根本不可能。樓宇控制對(duì)于維持安全的環(huán)境至關(guān)重要,而持續(xù)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)則能幫助質(zhì)量、工程或污染控制團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告的監(jiān)管合規(guī)。它還能實(shí)時(shí)播報(bào)環(huán)境中的粒子含量偏差,避免出現(xiàn)代價(jià)高昂的污染問題。
您可以選擇將持續(xù)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與BMS/BAS集成在一起,也可以選擇從持續(xù)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)到控制系統(tǒng)的單向數(shù)據(jù)集成模式。
樓宇自控系統(tǒng)和環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有何分別?
樓宇自控系統(tǒng)用于控制機(jī)電設(shè)備中的各種參數(shù),在無(wú)塵室超出其技術(shù)規(guī)格時(shí)立即進(jìn)行調(diào)整。環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用于收集、通知和分析更詳細(xì)的無(wú)塵室環(huán)境數(shù)據(jù)。盡管這兩個(gè)系統(tǒng)的功能可能有重疊,但它也存在明顯區(qū)別,不過二者都是當(dāng)今先進(jìn)的無(wú)塵室所必需的。
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![]() | LCD顯示屏微差壓傳感器/變送器178壓力介質(zhì):空氣或其它非導(dǎo)電性氣體 精度:±0.8%,±0.4%,±0.25% 量程:?jiǎn)蜗颍?5 Pa至25000 Pa / 雙向:±10 Pa至±10000 Pa 信號(hào)輸出:4-20mA 過載:正向和反向15PSI(100KPa) |
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